Починаючи з 1998 року компанія Алкалоїд АД пройшла через цикл інвестицій на суму понад 60 мільйонів євро, ці кошти було спрямовано переважно у сегмент Фармацевтики. У 2002 році компанія закінчила зведення нових фабрик з виробництва твердих лікарських форм (з виробничою потужністю 2 мільярди доз на рік) та фабрику для виробництва напівсинтетичних цефалоспоринів (з виробничою потужністю 200 мільйонів капсул та 3,5 мільйони пляшечок з порошком для розчину для перорального застосування ).
Усе виробництво обладнане у відповідності до європейських стандартів Належної виробничої практики (клас ІСО 8, клас Д, 100000), сертифіковано TK3 Swiss consultancy company, членом Об’єднання Thyssenkrupp та вважаються втіленням досконалості в техніці.
Виробничі потужності на річному рівні організовані у дві зміни наступним чином:
- 4,6 мільйонів ампул по 1 мл., або 23,6 мільйонів ампул по 2 мл., або 14,2 мільйона ампул по 5 мл., або 2 мільйони ампул по 10 мл.;
- 4 мільйони пляшечок крапель для очей;
- 6 мільйонів супозиторіїв;
- 12,6 мільйонів тюбиків мазей, кремів та гелів;
- 800,000 пляшечок з розчинами для зовнішнього застосування.
Виробнича програма фармацевтичних виробів Алкалоїд – Фармацевтика складається з наступних фармацевтичних форм:
- Тверді лікарські форми для внутрішнього застосування: Таблетки – конвенційного та модифікованого вивільнення, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, таблетки, вкриті оболонкою, таблетки для розсмоктування, капсули, порошок для розчину для внутрішнього застосування.
- Рідкі лікарські форми для внутрішнього застосування: Розчини для перорального застосування, сиропи, суспензії.
- Лікарські засоби для зовнішнього застосування: креми, мазі, розчини, гелі, спреї, супозиторії, вагінальні супозиторії.
- Стерильні лікарські форми: Парентеральні, малого об’єму, краплі для очей, мазі для очей.
Окрім виробничих потужностей з виготовлення готових фармацевтичних виробів Алкалоїд-Фармацевтика має лінію для екстракції опіоїдів, яка включає виробництво морфіну та його дериватів для застосування у якості фармацевтичної сировини.
Витрати на проектування, зведення та введення в експлуатацію нових ліній з виробництва твердих лікарських форм та напівсинтетичних цефалоспоринів, котрі були частиною проекту компанії Алкалоїд АД Скоп’є під назвою «Вихід на світовий ринок» склали 35,000,000 євро.
Позику у розмірі 17 400 000 євро, котру компанія отримала від Міжнародних фінансових інституцій (Європейського банку реконструкції та розвитку та Міжнародної фінансової корпорації) було повністю повернуто на початку 2004 року.
Відділ пакування препаратів, лінія виробництва ампул та лінія розчинів для перорального застосування.
Піклуючись про якісний перебіг процесу виробництва, Алкалоїд побудував та обладнав відділ пакування препаратів, що відповідає нормам Належної виробничої практики. Відділ оснащений двома новими лініями: лінія пакування твердих лікарських форм (таблетки, драже та капсули) на даний момент використовується для пакування п’ятдесяти препаратів програми Фармацевтика з максимальною потужністю 200 коробок на хвилину. Лінія пакування ампул призначення для пакування всіх ампульних форм програми Фармацевтика та має максимальну потужність 30 000 ампул на хвилину. Загальна вартість цієї інвестиції склала понад 4,5 мільйони євро. З метою підвищення рівня автоматизації виробництва Алкалоїд придбав нову лінію для дозування, закривання, наклеювання етикеток та пакування розчинів для перорального застосування, вартістю 600 000 євро.
Проміжні вироби
Суворі норми належної виробничої практики диктують повагу до винятково важливих правил бездоганного та високо професійного процесу виробництва ліків.
У рамках інвестиційного проекту нової лінії для пакування препаратів, Алкалоїд передбачив та адаптував нове приміщення для зберігання проміжних виробів згідно найвищих стандартів роботи фармацевтичних компаній. За допомогою цієї інвестиції, розмір якої склав 600 000 євро, компанія збільшила ефективність та прискорила виробничий процес, готуючи залишок проміжних виробів для різних ринків, у відповідності до різноманітних потреб та попиту.
Забезпечення якості та контроль лікарських засобів.
Першочерговою турботою та акцентом всієї діяльності компанії Алкалоїд АД Скоп’є є забезпечення високої якості препаратів, котрі повністю задовольнятимуть потреби пацієнтів. З цією метою Компанія інвестувала значні кошти у сегмент контролю та забезпечення якості препаратів.
Варто згадати інвестицію розміром 1,2 мільйони євро у зведення мікробіологічної лабораторії, за допомого якої значно покращився процес фармацевтичного контролю лікарських препаратів. Також було інвестовано 500 000 євро у нову хімічну лабораторію для контролю проміжних виробів та готових фармацевтичних виробів згідно діючих стандартів Належної виробничої практики. До складу згаданої лабораторії входить склад з місячними запасами хімікалій, що побудований за ПП проектом та включає спеціальні безпечні кабінети для легкозаймистих матеріалів, приміщення для дослідження стабільності, центральний зважувальни й кабінет, фізико-хімічну лабораторію, інструментальну лабораторію для хроматографічної техніки, окремі лабораторії для спектрофотометрії, тестування розчинності, а також приміщення для обробки документації, повністю оснащені високотехнологічними інструментами та обладнанням від провідних світових виробників.



